Sanayi
ve Ticaret Bakanlığından: ELEKTROMANYETİK UYUMLULUK YÖNETMELİĞİ (2004/108/AT) BİRİNCİ
BÖLÜM Amaç,
Kapsam, Dayanak ve Tanımlar Amaç MADDE 1 – (1) Bu Yönetmeliğin amacı, donanımın elektromanyetik
uyumluluğunu düzenlemek ve donanımın yeterli bir elektromanyetik uyumluluk
seviyesine uyacak şekilde iç pazarın işleyişini sağlamaktır. Kapsam MADDE 2 – (1) Bu Yönetmelik, 4 üncü maddenin (ç), (d) ve (i) bendlerinde belirtilen cihaz, donanım ve sabit
tesisatları kapsar. (2)
Bu Yönetmelik aşağıda belirtilen cihaz ve donanımları kapsamaz: a)
11/5/2003 tarihli ve 25105 sayılı Resmî Gazete’de yayımlanan Telsiz ve
Telekomünikasyon Terminal Ekipmanları Yönetmeliği kapsamında bulunan donanım, b)
Havacılıkla ilgili mamüller, parçalar ve cihazlar, c)
Ticareti yapılan donanım olmamak kaydıyla, amatör telsizciler tarafından
kullanılan telsiz donanımı. Amatör telsizciler tarafından takılacak
bileşenlerin tümü, amatör telsizciler tarafından tadil edilen ve bu amatörler
tarafından kullanılmak üzere tadil edilen ticarî donanım, ticareti yapılan
donanım olarak kabul edilmez. ç)
Telsiz ve telekomünikasyon donanımı ve diğer donanımın tasarlanan şekilde
çalışmalarını mümkün kılan seviyeyi aşan elektromanyetik emisyon üretme veya
buna katkıda bulunma kabiliyeti olmayan donanım, d)
Normal kullanımına bağlı olarak ortaya çıkan elektromanyetik bozulma
sonucunda kabul edilemez performans kaybı olmaksızın çalışan donanım. Dayanak MADDE 3 – (1) Bu Yönetmelik, a)
29/6/2001 tarihli ve 4703 sayılı Ürünlere İlişkin Teknik Mevzuatın
Hazırlanması ve Uygulanmasına Dair Kanun’a dayanılarak, b)
Avrupa Birliğinin Elektromanyetik Uyumluluk ile ilgili 2004/108/EC
direktifine paralel olarak hazırlanmıştır. Tanımlar MADDE 4 – (1) Bu Yönetmelikte geçen; a)
AT: Avrupa Topluluğunu, b)
Bakanlık: Sanayi ve Ticaret Bakanlığını, c)
Bağışıklık: Donanımın elektromanyetik bir bozulma bulunduğu sırada performans
kaybı olmaksızın tasarlandığı şekilde çalışabilmesini, ç)
Cihaz: Nihaî kullanıcı için tasarlanmış ve elektromanyetik bozulma
oluşturması veya performansı bozulmadan etkilenmesi muhtemel tek bir işlevsel
birim olarak satışa sunulan kullanıma hazır herhangi bir tertibatı veya bu
tertibatların bir kombinasyonunu; bu tanıma
nihaî kullanıcı tarafından cihaza takılması amaçlanan, elektromanyetik
bozulma oluşturması veya performansının bu bozulmadan etkilenmesi muhtemel
aksamlar veya alt-bileşenler ile cihaz kombinasyonu olarak tanımlanan ve
duruma göre hareketli tesisatlar ve belli yerlerde hareket etmesi ve
çalışması amaçlanan cihazların da dahil olduğunu, d)
Donanım: Herhangi bir cihaz veya sabit tesisatı, e) Elekromanyetik bozulma: Donanımın performansını
düşürebilen elektromanyetik gürültü, istenmeyen bir sinyal veya yayılma
ortamının kendisindeki bir değişikliği, f)
Elektromanyetik ortam: Belli bir yerde gözlenebilen bütün elektromanyetik
olayları, g)
Elektromanyetik uyumluluk: Donanımın kendi elektromanyetik ortamında, aynı
ortamda bulunan donanımlarda tolere edilemeyen
elektromanyetik bozulmaya yol açmaksızın tatminkâr bir şekilde çalışabilme
yeteneğini, ğ)
Emniyet amaçları: Can ve mal güvenliğinin sağlanmasını, h)
Komisyon: Avrupa Komisyonunu, ı) Müsteşarlık: Dış Ticaret Müsteşarlığını, i)
Sabit tesisat: Önceden belirlenen bir yere monte edilen, kurulan ve sürekli
olarak kullanılması amaçlanan çeşitli tipte cihazların belli bir
kombinasyonunu ve duruma göre diğer cihazları, j)
Topluluk: Avrupa Topluluğunu, ifade
eder. İKİNCİ
BÖLÜM Temel
Gerekler ve Uyumlaştırılmış Standartlar Temel gerekler MADDE 5 – (1) 1 inci maddede belirtilen donanım, Ek I’de yer alan temel gerekleri karşılamalıdır. Uyumlaştırılmış standartlar MADDE 6 – (1) Uyumlaştırılmış standart, bir "Avrupa Şartı"
oluşturmak amacı ile Komisyon tarafından belirtilen işlemlere uygun olan ve
Avrupa standardizasyon kuruluşu tarafından kabul edilmiş teknik şartnamedir.
Uyumlaştırılmış standarda uymak zorunlu değildir. (2)
Uyumlaştırılmış ulusal standartlara uygun donanımın, Ek I’de
belirtilen temel gereklere uygun olduğu varsayılır. Bu varsayım, uygulanan
uyumlaştırılmış ulusal standardın veya standartların ve bu uyumlaştırılmış
ulusal standartlarda yer alan ilgili temel gereklerin kapsamı ile sınırlıdır. (3)
Bu Yönetmelik kapsamına giren cihazlarla ilgili Türk Standartları
Enstitüsünce belirlenen uyumlaştırılmış ulusal standartlar ile bunların
referansları olan uyumlaştırılmış Avrupa standartlarının isimleri, referans
numaraları ile bunlara ilişkin değişiklikler, bu standartların ilgili olduğu
bu Yönetmelik belirtilmek suretiyle, Bakanlıkça Resmî Gazete’de yayımlanır.
Bakanlık bu bilgileri Komisyon’a iletilmek üzere Müsteşarlığa bildirir. (4)
Uyumlaştırılmış ulusal standartların mevcut olmadığı durumlarda Bakanlık
çıkartılacak tebliğ ile Türk Standartları Enstitüsünce hazırlanan ulusal
standartların isimleri ve numaralarını Resmî Gazete’de yayımlar ve bu
standartların isimleri, numaraları ve metinlerini Komisyona iletilmek üzere
Müsteşarlığa bildirir. (5)
Komisyonun, uyumlaştırılmış standartların Ek I’de
belirtilen temel gerekleri veya ulusal standartların bu gerekleri artık
karşılamadığını bildirmesi halinde, sözkonusu
standartların uygulamadan tamamen veya kısmen çekilmesi gerektiği hususundaki
Komisyon görüşüne uygun olarak bu standartlar Bakanlıkça geri çekilir. ÜÇÜNCÜ
BÖLÜM Uygunluk
Değerlendirme İşlemleri, CE Uygunluk
İşareti ve Diğer İşaretler ve Bilgiler Cihazların uygunluk değerlendirme
işlemi MADDE 7 – (1) Cihazların Ek I’de
belirtilen temel gereklere uygunluğu Ek II’de
tanımlanan işlemlerin yerine getirilmesiyle sağlanmalıdır. Bununla birlikte,
imalâtçının veya Türkiye’de yerleşik yetkili temsilcisinin isteği
doğrultusunda Ek III’te belirtilen prosedür de
takip edilebilir. CE uygunluk işareti MADDE 8 – (1) Bu Yönetmeliğe uygunluğu 7 nci maddede
belirtilen işlemle tespit edilen cihaz, bu
uygunluğu gösteren ‘CE’ uygunluk işareti taşımalıdır. ‘CE’ uygunluk
işaretinin iliştirilmesi imalâtçı veya Türkiye’de yerleşik yetkili
temsilcisinin sorumluluğundadır. ‘CE’ uygunluk işareti Ek V’te
belirtildiği gibi iliştirilmelidir. (2)
Cihazlara, ambalajlarına veya kullanma kılavuzuna, ‘CE’ uygunluk işaretinin
anlamıyla ve/veya grafik biçimiyle ilgili üçüncü tarafları yanıltabilecek
işaretler iliştirilemez. (3)
Cihaza, ambalajına veya kullanma talimatına ‘CE’ uygunluk işaretinin görünülebilirliğini veya okunabilirliğini engellememek
şartıyla başka bir işaret iliştirilebilir. (4)
10 uncu maddedeki şartlar saklı kalmak kaydıyla, yetkili bir kuruluş ‘CE’
uygunluk işaretinin uygun olmayan bir şekilde iliştirildiğini tespit ederse,
imalâtçı veya Türkiye’de yerleşik yetkili temsilcisi, cihazı bu Yönetmeliğin
‘CE’ uygunluk işareti ile ilgili hükümlerine uygun hâle getirmelidir. Diğer işaretler ve bilgiler MADDE 9 – (1) Her bir cihaz; tipi, partisi, seri numarası veya
cihazın tanımlamasını sağlayan diğer bilgilerle tanımlanmalıdır. (2)
Her bir cihazda imalâtçısının adı ve adresi ve imalâtçı Türkiye’de yerleşik
değil ise, Türkiye’de yerleşik yetkili temsilcisinin veya cihazı Türkiye
piyasasına arz etmekten sorumlu kişinin adı ve adresi bulunmalıdır. (3)
İmalâtçı, cihaz hizmete alındığında Ek I’in birinci
paragrafında belirtilen koruma şartlarına uygunluğunu sağlamak üzere cihaz
monte edilirken, kurulurken, bakımı yapılırken ya da kullanılırken alınması
gereken özel önlemlerle ilgili bilgileri vermelidir. (4)
Yerleşim alanlarında koruma şartlarına uygunluğu sağlanmayan cihazlarda, bu
kullanım sınırlaması ile ilgili açık bir bilgi yer almalı ve bu bilgi uygun
olduğunda ayrıca ambalajın üzerinde de bulunmalıdır. (5)
Cihazın amacına uygun olarak kullanılmasını sağlamak için gerekli bilgiler
cihazla birlikte verilen kullanma kılavuzunda bulunmalıdır. DÖRDÜNCÜ
BÖLÜM Emniyet
Tedbirleri Emniyet tedbirleri MADDE 10 – (1) Bakanlık, ‘CE’ uygunluk işareti taşıyan cihazın
bu Yönetmelikte belirtilen şartları
karşılamadığını tespit ederse, cihazı piyasadan çekmek, piyasaya sunulmasını
veya hizmete sunulmasını yasaklamak veya serbest dolaşımını kısıtlamak için
gerekli bütün tedbirleri alır. (2)
Bakanlık, Müsteşarlık aracılığıyla Komisyona, alınan önlemleri nedenlerini ve
özellikle de uygunsuzluğun: a)
Cihazların 6 ncı maddede belirtilen uyumlaştırılmış
standartlarlara uygun olmadığı durumlarda Ek I’de belirtilen temel gerekleri sağlamamasından, b)
6 ncı maddede belirtilen uyumlulaştırılmış
standartların yanlış uygulanmasından, c)
6 ncı maddede belirtilen uyumlulaştırılmış
standartlardaki yetersizliklerden kaynaklanıp kaynaklanmadığını bildirir. (3)
Birinci fıkrada belirtilen tedbirin, uyumlaştırılmış standartlardaki bir
eksiklik nedeniyle alındığı durumlarda, Komisyon görüşleri Bakanlıkça dikkate
alınır. (4)
Uygun olmayan cihazların, Ek III’te belirtilen
uygunluk değerlendirme işlemine tâbi tutulmuş olmaları halinde Bakanlık, Ek III’ün 3 üncü paragrafında belirtildiği üzere beyanda bulunan hakkında gerekli işlemi yapar ve
Müsteşarlık aracılığıyla Komisyona bilgi verir. BEŞİNCİ
BÖLÜM Piyasaya
Arz ve/veya Hizmete Alma, Donanımın Serbest Dolaşımı ve Cihazın Toplatılması,
Yasaklanması veya Serbest Dolaşımının Kısıtlanması İle İlgili
Kararlar Piyasaya arz ve/veya hizmete alma MADDE 11 – (1) Donanım; gerektiği şekilde kurulup, bakımı
yapıldığında ve amacına uygun olarak kullanıldığında bu Yönetmelikte
belirtilen gereklere uygun olması halinde piyasaya arz edilebilir ve/veya
hizmete alınablir. Donanımın serbest dolaşımı MADDE 12 – (1) Bu Yönetmeliğe uygun donanımın piyasaya arzına
ve/veya hizmete alınmasına, elektromanyetik uyumlulukla ilgili gerekçelerle
engel olunamaz. (2)
Bu Yönetmelikte belirtilen gerekler, donanımın hizmete alınması veya
kullanılmasıyla ilgili aşağıdaki özel tedbirlerin uygulanmasını engellemez: a)
Belirli bir bölgede var olan veya var olduğu tahmin edilen elektromanyetik
uyumluluk sorununu çözmek için alınan tedbirler, b)
İyi tanımlanmış spektrum durumlarında emniyet amacıyla kullanıldığında kamu
telekomünikasyon ağlarını veya alıcı veya verici istasyonlarını korumak için
emniyet sebepleriyle alınan tedbirler. (3)
3/4/2002 tarihli ve 24714 sayılı Resmî Gazete’de yayımlanan Teknik Mevzuatın
ve Standartların Türkiye ile Avrupa Birliği Arasında Bildirimine Dair
Yönetmelikte yer alan tedbirler saklı kalmak kaydıyla, bu özel tedbirler
Bakanlık tarafından Müsteşarlık aracılığıyla Komisyona bildirilir. (4)
Donanımın bu Yönetmelikte belirtilen şartlara uygun hâle getirilinceye kadar
piyasaya arz edilemeyeceğine ve/veya hizmete alınamayacağına dair açık bir
işaretin konulması şartıyla, ticarî fuarlarda, sergilerde veya benzer
etkinliklerde, bu Yönetmelikteki şartlara uygun olmayan donanımın
tanıtılmasına ve/veya sergilenmesine müsaade edilir. Tanıtım, ancak
elektromanyetik bozulmayı önlemek için uygun önlemler alınması kaydıyla
yapılabilir. Cihazın toplatılması, serbest
dolaşımının yasaklanması veya kısıtlanması ile ilgili kararlar MADDE 13 – (1) Bu Yönetmelik uyarınca, cihazı piyasadan çekmek,
piyasaya arzını ya da hizmete alınmasını yasaklamak, serbest dolaşımını
kısıtlamak için alınan her türlü karar, dayandığı gerekçeleri ve yürürlükteki
mevzuat kapsamında başvurabileceği yollar ve bu yollara ait süre
sınırlamaları ile birlikte ilgili tarafa gecikmeden bildirilir. (2)
Birinci fıkrada belirtildiği şekilde bir karar alınması durumunda, özellikle
kamu yararı için alınması gereken tedbirlerin aciliyeti
nedeniyle görüş alışverişinde bulunmanın mümkün olmaması halinde, imalâtçı,
yetkili temsilcisi veya herhangi bir diğer ilgili taraf önceden kendi
görüşünü bildirme imkanına sahip olmalıdır. ALTINCI
BÖLÜM Onaylanmış
Kuruluşlar Onaylanmış kuruluşlar MADDE 14 – (1) Ek III’te belirtilen
görevleri yerine getirmek için atanan kuruluşlar Bakanlık tarafından
Müsteşarlık aracılığıyla Komisyon’a bildirilir. Atanacak kuruluşlar
belirlenirken, Ek VI’da belirtilen kriterler
uygulanır. (2)
Bu bildirimde, kuruluşların bu Yönetmelik kapsamındaki bütün cihazlar ve/veya
Ek I’de belirtilen temel gerekler için Ek III’te belirtilen görevleri yerine getirmek üzere atanıp
atanmayacağı ya da atanma kapsamının cihazların belirli özel hususlarıyla
ve/veya kategorileriyle sınırlı olup olmadığı belirtilir. (3)
İlgili uyumlaştırılmış standartlarda belirtilen değerlendirme kriterlerine
uyan kuruluşların bu uyumlaştırılmış standartlar kapsamında yer alan Ek VI’da belirtilen kriterlere uyduğu varsayılır. (4)
Onaylanmış kuruluşun atanması, Avrupa Birliği Resmi Gazetesi’nde ve Türkiye
Cumhuriyeti Resmî Gazetesi’nde yayımlanmalarını müteakip gerçekleştirilir. (5)
Bakanlık, bir onaylanmış kuruluşun Ek VI’da
listelenen kriterleri artık karşılamadığını tespit ederse, bunu Müsteşarlık
aracılığıyla Komisyona bildirir. YEDİNCİ
BÖLÜM Sabit
Tesisat Sabit tesisat MADDE 15 – (1) Piyasaya arz edilen ve sabit bir tesisata
takılabilen cihazlar, bu Yönetmeliğin cihazla ilgili hükümlerine tâbidir. (2)
Bununla birlikte, belli bir sabit tesisata takılmak için tasarlanmış ve
ticari olarak piyasada bulunmayan cihazlar için bu Yönetmeliğin 5, 7, 8 inci
ve 9 uncu maddelerinin hükümlerinin uygulanması zorunlu değildir. Bu gibi
durumlarda, cihaz ile birlikte verilen dokümanlar, sabit tesisatı ve
tesisatın elektromanyetik uyumluluk özelliklerini açıklamalı ve tesisatın
uygunluğunu bozmamak için cihazın tesisata takılmasında alınması gereken
önlemleri göstermelidir. Dokümanlarda ayrıca, 9 uncu maddenin birinci ve
ikinci fıkralarında belirtilen bilgiler bulunmalıdır. (3)
Sabit tesisatın uygun olmadığına yönelik belirtilerin olması, özellikle
tesisatın yol açtığı bozulmalarla ilgili şikâyetler olması durumunda
Bakanlık, sabit tesisatın uygun olduğuna dair kanıt isteyebilir ve gerekirse
bir değerlendirme işlemi başlatabilir. (4)
Uygunsuzluk tespit edildiğinde Bakanlık, sabit tesisatın Ek I’in birinci paragrafında belirtilen koruma şartlarına
uygun hale getirilmesi için gerekli tedbirleri alabilir. (5)
Bakanlık, sabit bir tesisatın ilgili temel gereklere uygunluğunu
belirlemekten sorumlu kişi ya da kişilerin tespiti ile ilgili hükümleri
belirler. SEKİZİNCİ
BÖLÜM Geçici ve
Son Hükümler Düzenleme yetkisi MADDE 16 – (1) Bakanlık, bu Yönetmeliğin uygulanması ile ilgili
düzenleme yapmaya yetkilidir. Yürürlükten kaldırılan yönetmelik MADDE 17 – (1) 30/12/2006 tarihli ve 26392 sayılı Resmî
Gazete’de yayımlanan Elektromanyetik Uyumluluk Yönetmeliği (89/336/AT),
yürürlükten kaldırılmıştır. Diğer düzenlemelerde yürürlükten kaldırılan
yönetmeliğe yapılmış atıflar, bu Yönetmeliğe yapılmış olarak kabul edilir. GEÇİCİ MADDE 1 – (1) 20/7/2009 tarihine kadar piyasaya arz edilecek
olan ve 30/12/2006 tarihli ve 26392 sayılı Resmî Gazete’de yayımlanan
Elektromanyetik Uyumluluk Yönetmeliği (89/336/AT) hükümlerine uygun olan
donanımın piyasaya arz edilmesine ve/veya hizmete alınmasına engel olunmaz. Yürürlük MADDE 18 – (1) Bu Yönetmelik, yayımı tarihinde yürürlüğe girer. Yürütme MADDE 19 – (1) Bu Yönetmelik hükümlerini Sanayi ve Ticaret
Bakanı yürütür. Ek I 5 inci
Maddede Belirtilen Temel Gerekler 1-Koruma şartları Donanım
aşağıda belirtilen hususları sağlayacak şekilde en son teknolojiye göre
tasarımı yapılmalı ve imal edilmelidir: a)
Oluşan elektromanyetik bozulma, telsiz ve telekomünikasyon donanımın veya
diğer donanımın tasarlandıkları şekilde çalışmasına engel olacak seviyeyi
aşmamalıdır. b)
Donanımın tasarlandığı gibi kullanımı sırasında beklenen elektromanyetik
bozulmaya karşı bağışıklık, tasarlanan kullanımında kabul edilemez performans
kaybına yol açmaksızın çalışmasını sağlayacak seviyede olmalıdır. 2-Sabit tesisatla ilgili özel şartlar Aksamların
montajı ve tasarlanan kullanımı Sabit
bir tesisat iyi mühendislik uygulamaları kullanılarak ve aksamların tasarlanan
kullanımıyla ilgili bilgilere uyularak, birinci paragrafında yer alan koruma
şartlarını karşılayacak şekilde kurulmalıdır. Bu iyi mühendislik uygulamaları
belgelenmeli ve belgeler sabit tesisat çalıştığı sürece, sorumlu kişi/kişiler
tarafından ilgili ulusal yetkili kuruluşların denetimine açık tutulmalıdır. Ek II 7 nci Maddede Belirtilen Uygunluk Değerlendirme İşlemi (İç Üretim
Kontrolü) 1-İmalâtçı
Ek I’in 1 numaralı paragrafında belirtilen koruma
şartlarının karşılanması açısından, ilgili olaylara göre cihazın
elektromanyetik uyumluluk değerlendirmesini yapmalıdır. Atıfları Avrupa
Birliği Resmi Gazetesi’nde yayımlanmış olan ilgili tüm uyumlulaştırılmış
standartların doğru uygulanması elektromanyetik uyumluluk değerlendirmesi
yapılmasına eşdeğer olacaktır. 2-Elektromanyetik
uyumluluk değerlendirmesinde, tasarlanan bütün normal çalışma şartları
dikkate alınmalıdır. Cihazın farklı şekillerde düzenlenebildiği durumlarda
elektromanyetik uyumluluk değerlendirmesi, cihazın imalâtçı tarafından
tasarlandığı gibi kullanımını tespit ettiği bütün muhtemel düzenlemelerde Ek I’in birinci paragrafında belirtilen koruma şartlarını
karşılayıp karşılamadığını teyit etmelidir. 3-Ek
IV’te yer alan hükümlere göre, imalâtçı cihazın bu
Yönetmeliğin temel gereklerine uygun olduğunu gösteren teknik dosya
düzenlemelidir. 4-İmalâtçı
veya Türkiye’de yerleşik yetkili temsilcisi, teknik dosyayı cihazın son imal
edildiği tarihten itibaren en az on yıl süreyle yetkili kuruluşların
incelemesine açık tutmalıdır. 5-Cihazın
ilgili bütün temel gereklere uygunluğu, imalâtçı veya Türkiye’de yerleşik
yetkili temsilcisi tarafından verilen AT uygunluk beyanı ile gösterilmelidir. 6-İmalâtçı
veya Türkiye’de yerleşik yetkili temsilcisi, AT uygunluk beyanını cihazın son
imal edildiği tarihinden itibaren en az on yıl süreyle yetkili kuruluşların
incelemesine açık tutmalıdır. 7-Ne
imalatçı ne de yetkili temsilcisi Türkiye’de yerleşik değil ise, AT uygunluk
beyanını ve teknik dosyayı yetkili kuruluşların incelemesine açık tutma
yükümlülüğü, cihazı Türkiye piyasasına arz eden kişiye aittir. 8-İmalâtçı,
ürünlerin bu Ekin üçüncü paragrafında belirtilen teknik dosyaya ve bu
Yönetmeliğin ilgili hükümlerine uygun olarak imal edilmesini sağlamak için
gerekli bütün önlemleri almalıdır. 9-Teknik
dosya ve AT uygunluk beyanı Ek IV’te yer alan
hükümlere uygun olarak düzenlenmelidir. Ek III 7 nci Maddede Belirtilen Uygunluk Değerlendirme İşlemi 1-Bu
işlem, aşağıdaki şekilde tamamlanan Ek II’nin
uygulanmasından oluşur. 2-İmalâtçı
veya Türkiye’de yerleşik yetkili temsilcisi teknik dosyayı 14 üncü maddede
belirtilen onaylanmış kuruluşa sunmalı ve bununla ilgili onaylanmış
kuruluştan değerlendirme istemelidir. İmalâtçı veya Türkiye’de yerleşik
yetkili temsilcisi, temel gereklerin hangi hususların değerlendirilmesi
gerektiğini onaylanmış kuruluşa belirtmelidir. 3-Onaylanmış
kuruluş teknik dosyayı inceleyecek ve teknik dosyanın, bu Yönetmeliğin
değerlendirilecek şartlarının yerine getirilmiş olduğunu gerektiği şekilde
gösterip göstermediğini kontrol edecektir. Cihazın uygun olduğu teyit
edilirse, onaylanmış kuruluş imalâtçıya veya Türkiye’de yerleşik yetkili
temsilcisine cihazın uygun olduğuna dair bir beyan vermelidir. Bu beyan,
temel gereklerin onaylanmış kuruluş tarafından değerlendirilen yönleriyle
sınırlı olmalıdır. 4-İmalâtçı,
onaylanmış kuruluşun beyanını teknik dosyaya koymalıdır. Ek IV Teknik
Dosya ve AT Uygunluk Beyanı 1-Teknik dosya Teknik
dosya cihazın temel gereklere uygunluğunun değerlendirilebilmesini sağlamalıdır.
Teknik dosya cihazın tasarım ve imalâtını ve özellikle de: -
Cihazın genel bir tarifini, -
Varsa, kısmen ya da tamamen uygulanan uyumlaştırılmış standartlara uygunluğun
kanıtını, - İmalâtçının
uyumlulaştırılmış standartları uygulamadığı veya kısmen uyguladığı
durumlarda, Ek II’nin birinci paragrafında
belirtilen elektromanyetik uyumluluk değerlendirmesinin bir tarifini, yapılan
tasarım hesaplarının sonuçlarını, yapılan incelemeleri, deney raporlarını ve
benzerlerini içerecek şekilde bu Yönetmeliğin temel gereklerini karşılamak
için alınan tedbirlerin açıklaması ve tarifini, -
Ek III’te belirtilen işlem izlendiğinde, onaylanmış
kuruluştan alınan bir beyanı kapsamalıdır. 2-AT uygunluk beyanı AT
uygunluk beyanı en azından aşağıdakileri içermelidir: -
Bu Yönetmeliğe bir atıf, - 9
uncu maddenin (a) bendinde belirtildiği şekilde, ilgili olduğu cihazın
tanımlanması, -
İmalâtçının adı ve adresi ve söz konusu ise Türkiye’de yerleşik yetkili
temsilcisinin adı ve adresi, -
Cihazın bu Yönetmelik hükümlerine uygunluğunu sağlamak için, uygunluğun beyan
edildiği şartnamelere tarihli bir atıf, -
Beyan tarihi, -
İmalâtçı veya yetkili temsilcisini ilzama yetkili kişinin kimliği ve imzası. Ek V 8 inci Maddede Belirtilen ‘CE’ Uygunluk İşareti ‘CE’ uygunluk işareti aşağıda gösterildiği şekilde
‘CE’ harflerinden oluşmalıdır:
‘CE’
işaretinin yüksekliği en az ‘CE’
işareti cihaza veya bilgi plakasına iliştirilmelidir. Bunun mümkün olmadığı
veya cihazın yapısı gereği sağlanamadığı
durumlarda varsa ambalajına veya varsa beraberinde verilen belgelere
iliştirilmelidir. Cihaz,
ilgili Avrupa Direktiflerini uyumlaştıran, başka hususları kapsayan ve ‘CE’
uygunluk işaretini öngören başka yönetmeliklerin de konusuna giriyorsa, ‘CE’
uygunluk işareti cihazın söz konusu başka yönetmeliklere de uygun olduğunu
gösterecektir. Bununla
birlikte, bu yönetmeliklerden bir veya daha fazlasının geçiş döneminde
imalâtçıya hangi düzenlemeleri uygulamayı seçme imkanını verdiği durumlarda,
‘CE’ uygunluk işareti yalnızca imalâtçının uyguladığı yönetmeliklere
uygunluğu gösterecektir. Bu durumda, Avrupa Birliği Resmi Gazetesi’nde
yayımlandığı şekliyle, uygulanan yönetmeliklerle ilgili bilgiler,
yönetmeliklerin öngördüğü ve cihazla birlikte verilen dokümanlarda,
bildirimlerde veya talimatlarda verilmelidir. Ek VI Onaylanacak
Kuruluşların Değerlendirilmesi İle İlgili Kriterler 1-Üye
ülkeler tarafından onaylanan kuruluşlar aşağıdaki asgarî koşulları
sağlamalıdırlar: a)
Personel ile gerekli araç ve donanımın varlığı, b)
Personelin teknik yeterliliği ve meslekî dürüstlüğü, c)
Bu Yönetmelikte öngörülen raporların hazırlanmasında ve doğrulama işleminin
yapılmasında bağımsızlık, d)
Söz konusu donanımla doğrudan veya dolaylı olarak ilgili bütün taraflarla,
gruplarla veya kişilerle ilişki içindeki çalışanların ve teknik personelin
bağımsızlığı, e)
Personel tarafından mesleki gizliliğin muhafazası, f)
Böyle bir sorumluluk ilgili ulusal mevzuat kapsamında yer almıyorsa, yasal
sorumluluk sigortasının bulunması. 2-Birinci
paragrafta yer alan şartların yerine getirildiği, Bakanlık tarafından belirli
aralıklarla kontrol edilmelidir. |
||||||
