Sağlık
Bakanlığından: ECZA
DEPOLARI VE ECZA DEPOLARINDA BULUNDURULAN ÜRÜNLER
HAKKINDA YÖNETMELİKTE DEĞİŞİKLİK YAPILMASINA
DAİR YÖNETMELİK MADDE 1 – 20/10/1999 tarihli ve 23852
sayılı Resmî Gazete’de yayımlanmış olan Ecza Depoları ve Ecza Depolarında
Bulundurulan Ürünler Hakkında Yönetmeliğin 4 üncü maddesinin birinci
fıkrasının (f) bendi aşağıdaki şekilde değiştirilmiştir. "f)
Mümessil ecza deposu: Bakanlıkça ruhsat/izin verilmiş ilaçların depolanması
ve ambalajlanması ile prospektüs ilavesi, etiket,
fiyat basımı ve benzeri sekonder ambalajlama
hizmetlerini yapmak amacıyla kurulan; depo vasfı nedeniyle iyi
depolama/dağıtım uygulamaları, üretim yeri vasfı olanlar için ise iyi üretim
uygulamaları esaslarına göre izin verilen işyerini," MADDE 2 – Aynı Yönetmeliğin 9 uncu maddesinin ikinci fıkrası
aşağıdaki şekilde değiştirilmiştir. "Ecza
deposundan sadece; a)
Kamu kurum ve kuruluşlarına ait eczanelere, b)
Özel eczanelere, c)
Diğer ecza depolarına, d)
Kamu hastanelerine, e)
Özel hastanelere, f)
Özel kanunlarında toptan ilaç alabileceği belirtilen kamu kurum ve
kuruluşlarına, g)
Sağlık ocaklarına, h)
Ecza depolarına, i)
İlaç üreticilerine, j)
Yurtdışındaki alıcılara ve ilaç ihraç etme yetkisi olanlara, k)
İlgili mevzuatında bulundurulması zorunlu asgari ilaçlara mahsus olmak üzere,
15/2/2008 tarihli ve 26788 sayılı Resmî Gazete’de
yayımlanan Ayakta Teşhis ve Tedavi Yapılan Özel Sağlık Kuruluşları Hakkındaki
Yönetmelik hükümleri doğrultusunda açılan sağlık kuruluşlarına, l)
Yalnızca veteriner tababette kullanılan ilaçlar için, veteriner ilaçları
satmaya yetkili veteriner hekim muayenehaneleri, poliklinikleri ve hayvan
hastanelerine, m)
Sadece aşılar için, bağışıklama hizmetinde
kullanılmak ve ticari amaç taşımamak kaydıyla, aşıların özel muayenehaneler
ve özel teşhis ve tedavi merkezlerine satış yapılır." MADDE 3 – Aynı Yönetmeliğin 11 inci maddesi aşağıdaki şekilde
değiştirilmiştir. "MADDE 11 – Ruhsatsız/izinsiz ilaçlar, ilaç olmadığı halde ilaç
gibi endikasyon belirten, prospektüs
içeren ve ilaç intibaı uyandırılarak tanıtımı yapılan ürünler, sahte ilaçlar
ile hatalı imal edildiği veya bozulmuş olduğu tespit edilen veya miadı dolmuş
olan ilaçların dağıtımı ve satışı yasaktır. Bu tür ürünlerin depoda mevcut
olduğunun tespiti halinde bunların derhal satışları ve dağıtımları durdurulur
ve belirlenmiş olan ayrı bir alana alınır; durum derhal Bakanlığa bildirilir.
Sahte, hatalı veya bozulmuş ürünlerin mevcut olduğunun belirlenmesi halinde,
ruhsat sahibi firmaya ve üreticiye de durum bildirilir. İlgililer hakkında
gerekli yasal işlemler başlatılır." MADDE 4 – Bu Yönetmelik yayımı tarihinde yürürlüğe girer. MADDE 5 – Bu Yönetmelik hükümlerini Sağlık Bakanı yürütür. |
||||||